日本老牌药企被勒令停业

发布时间：2022-03-31  浏览次数：

成立于1946年的日本知名药企小林化工，一直从事医疗药物的研发、生产和销售业务遍及日本全境以及部分海外市场。然而就是这样一家老牌制药公司，制造的治脚癣等病的口服药中混入过量催眠成分，致200多人健康受损。

2月9日，该公司被其所在地福井县政府勒令停业整顿。

停业整顿！

日本老牌药企药品被混入安眠药

多人服用后失去意识

据央视报道，由于一系列违规操作，小林化工公司制造的治疗脚癣等病的口服抗真菌药伊曲康唑片中，混入了达日本相关规定最高限量2.5倍的催眠成分，导致服用这一处方药的239名患者健康受损。部分患者服用该药后失去意识，造成22起交通事故。

另有2人服下这种药后死亡，但目前不清楚这两起死亡事件与服用该药之间是否存在因果关系。

上述违规操作的后果于2020年12月曝光。福井县政府9日勒令该公司停业整顿116天，这是迄今日本药企因违反本国《药品与医疗器械法》受到的停业时间最长的处分。



部分造假行为长达40年

据当地媒体报道，这一事件还牵扯出该公司长期造假、其高管人员默许违规，部分造假行为甚至长达40年，在该公司生产的约500种药品中，约80%的药品有虚假的制造记录。

日本广播协会电视台9日报道说，小林化工公司还存在制药原料使用不当，制药过程违规，用阴阳账簿应付检查，捏造部分质量检验结果，发现异常后依然发货等“8大过错”。
据共同社9日报道，福井县和日本厚生劳动省调查发现小林化工公司从约40年前开始就存在捏造部分质量检验结果等问题。

例如在该公司生产的约500种药品中，约80%的药品有虚假的制造记录，公司现任社长小林广幸等高管人员长期默许违规行为。目前这家公司已主动召回了41种药品。


小林制药与小林化工到底啥关系？

这一事件在中国也引发关注。记者了解到，以旗下暖宝宝、退热贴、眼药水等产品为很多国人所熟知的日本药企小林制药，此前已与小林化工撇清关系。

早在2020年年底，小林制药就已经发出声明，向中国用户解释具体情况：涉事日企小林化工与小林制药及其下属企业无任何关联关系。

小林制药在声明中称，小林化工株式会社与本公司母公司小林制药株式会社不存在任何投资关系或关联关系，也不存在任何具有授权经营、品牌许可等特定联系。

小林制药株式会社所有在华关联企业为：小林制药（中国）有限公司、上海小林日化有限公司、合肥小林日用品有限公司、合肥小林药业有限公司、江苏小林制药有限公司，这5家公司亦与小林化工株式会社无任何关联关系。