医用药物
服务简述:
通过分离-表征-解析,根据需求定制化对产品中功效成分、助剂等进行精准定性定量和原料质控及差异对比测试或分析
测试周期:
按需定制
适用场景:
成本降低、竞品调研、国产替代、模仿生产;
产品导向:缺少研发经验、生产的经验和条件、需要研发辅助
数据导向:深度全面了解样品成分信息

我们能为您提供以下服务
1. 更精准的成分定性结果;
2. 更精准的成分定量结果;
3. 数据解读;
4. 根据原料、小样提出配方比例优化建议;
5. 全原料牌号推荐及依据;
6. 原材料质控验证;
7. 基于需求可提供小样与原产品的差异对比分析报告。
8. 基于需求可推荐设备选型、调配工艺;

服务产品
西药、抗生素、生物制剂、医药中间体等

常见问题
常见问题涵盖多个方面,主要包括以下关键点:
过敏成分、重金属、激素

我们的优势
1. 67套分析、研发设备;
2. 自建百万份树脂、助剂谱图数据库;
3. 48份发明专利&实用新型专利;
4. 985、211高校硕士及以上专业团队;
5. 深耕高分子行业16年房兆华、齐阳城领衔的专家团队指导;
6. 报告均由3道审核严格把控;
7. 所有数据真实且可溯源;
8. 技术问题当天内回复;
9. 2年内报告售后处理;
10. 销售与客服双渠道沟通。
合作案例:
浙江某制剂企业应欧盟用户要求,在出口头孢噻呋钠原料药时需严格监控2-巯基苯并噻唑(MBT)工艺杂质。专家团队依据ICH Q3A指导原则开发HPLC/MS联用专属检测方案,并从特异性、线性范围、准确度、精密度、检测限/定量限、溶液稳定性和不确定度评估等维度验证了方法的可靠性。再通过连续3批次原料药一系列测试数据,证明用户是产品合格的,助力企业原料药通过出口审核。
