医用药物

服务简述:

通过分离-表征-解析,根据需求定制化对产品中功效成分、助剂等进行精准定性定量和原料质控及差异对比测试或分析

测试周期:

按需定制

适用场景:

成本降低、竞品调研、国产替代、模仿生产;

产品导向:缺少研发经验、生产的经验和条件、需要研发辅助

数据导向:深度全面了解样品成分信息


我们能为您提供以下服务

1. 更精准的成分定性结果;

2. 更精准的成分定量结果;

3. 数据解读;

4. 根据原料、小样提出配方比例优化建议;

5. 全原料牌号推荐及依据;

6. 原材料质控验证;

7. 基于需求可提供小样与原产品的差异对比分析报告。

8. 基于需求可推荐设备选型、调配工艺;


服务产品

西药、抗生素、生物制剂、医药中间体等


常见问题

常见问题涵盖多个方面,主要包括以下关键点:

过敏成分、重金属、激素





我们的优势

1. 67套分析、研发设备;

2. 自建百万份树脂、助剂谱图数据库;

3. 48份发明专利&实用新型专利;

4. 985、211高校硕士及以上专业团队; 

5. 深耕高分子行业16年房兆华、齐阳城领衔的专家团队指导;

6. 报告均由3道审核严格把控;

7. 所有数据真实且可溯源;

8. 技术问题当天内回复;

9. 2年内报告售后处理;

10. 销售与客服双渠道沟通。


合作案例:


浙江某制剂企业应欧盟用户要求,在出口头孢噻呋钠原料药时需严格监控2-巯基苯并噻唑(MBT)工艺杂质。专家团队依据ICH Q3A指导原则开发HPLC/MS联用专属检测方案,并从特异性、线性范围、准确度、精密度、检测限/定量限、溶液稳定性和不确定度评估等维度验证了方法的可靠性。再通过连续3批次原料药一系列测试数据,证明用户是产品合格的,助力企业原料药通过出口审核。