医疗器械

服务简述:

通过分离-表征-解析,根据需求定制化对产品中功效成分、助剂等进行精准定性定量和原料质控及差异对比测试或分析

测试周期:

按需定制

适用场景:

成本降低、竞品调研、国产替代、模仿生产;

产品导向:缺少化妆品研发经验、生产的经验和条件、需要研发辅助

数据导向:深度全面了解样品成分信息


我们能为您提供以下服务

1. 更精准的成分定性结果;

2. 更精准的成分定量结果;

3. 数据解读;

4. 根据原料、小样提出配方比例优化建议;

5. 全原料牌号推荐及依据;

6. 原材料质控验证;

7. 基于需求可提供小样与原产品的差异对比分析报告。

8. 基于需求可推荐设备选型、调配工艺;


服务产品

主要包括金属、高分子、陶瓷、复合及生物材料等

金属材料

常用不锈钢、钛合金等,具有高强度、耐腐蚀特性,适用于手术器械、植入物(如骨科钉板)等

高分子材料

包括聚氯乙烯(用于输液管)、硅橡胶(用于导管)等

陶瓷材料

如氧化铝(耐磨性高,用于关节假体)、羟基磷灰石(生物活性强,用于骨修复材料)。 ‌

复合材料

将不同性能材料组合,兼具多种优势,例如增强型碳纤维复合材料用于医疗设备外壳。 ‌

生物材料

包括可降解高分子(如用于药物缓释)和生物相容性材料(如导管内衬)

常见问题

常见问题涵盖多个方面,主要包括以下关键点:

过敏成分、重金属、激素





我们的优势

1. 67套分析、研发设备;

2. 自建百万份树脂、助剂谱图数据库;

3. 48份发明专利&实用新型专利;

4. 985、211高校硕士及以上专业团队; 

5. 深耕高分子行业16年房兆华、齐阳城领衔的专家团队指导;

6. 报告均由3道审核严格把控;

7. 所有数据真实且可溯源;

8. 技术问题当天内回复;

9. 2年内报告售后处理;

10. 销售与客服双渠道沟通。


合作案例:


山西某药企业在升级恩诺沙星注射液配方过程中,将原有吐温-80乳化剂替换为新型聚山梨酯-60,中试产品各项指标合格,但货架期试验(40℃加速3个月)出现乳白色絮凝物。经系统排查确认该异物为聚山梨酯-60与苯甲醇助溶剂的复合析出物,原因是聚山梨酯-60亲水头与苯甲醇存在溶剂化排斥效应,在高温下氢键网络断裂引发相分离所导致。